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近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告,要求各省市進一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,同時還通報了上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格的情況。
通告稱,標示為上海華鷹藥業(yè)有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、亳州市豪門中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次板藍根不合格,不合格項目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,對不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
中藥飲片一直是國家局監(jiān)管的重點,近年來已有多家中藥飲片企業(yè)GMP被吊銷,各國各地的中藥材專業(yè)市場飛行檢查也已成為慣例。我國中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管趨嚴,藥企的壓力加大。業(yè)內(nèi)人士認為,中藥飲片市場的監(jiān)管趨嚴將是大趨勢,這也提醒飲片企業(yè)應(yīng)積極調(diào)整心態(tài),減少僥幸心理。
那么該如何應(yīng)對中藥材飛檢呢?據(jù)了解,在藥品生產(chǎn)加工完成后,需要進行相關(guān)檢測,才能避免藥品不達標現(xiàn)象。而在中藥飲片行業(yè)中,藥物檢測設(shè)備將發(fā)揮“用武之地”。
專家介紹,藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、成分檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等。對藥品檢測設(shè)備而言,檢測效果無疑是重要的性能指標,也是設(shè)備的核心競爭力。隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。
美國生藥學(xué)會主席、紐約市立大學(xué)教授愛德華•肯內(nèi)利曾經(jīng)說過,科學(xué)儀器不僅對中藥成分研究十分重要,而且有利于中藥質(zhì)量管控。他利用氣相色譜儀、質(zhì)譜儀等儀器,對升麻、茄科植物等中藥做了分析研究,發(fā)現(xiàn)市場上的部分“升麻”是假的,不能作為藥材。
以氣相色譜儀為例,它是一種多組份混合物的分離、分析工具。隨著自動化技術(shù)的發(fā)展,氣相色譜儀也在精度方面有所提升。
氣相色譜儀
據(jù)介紹,具有自動進樣功能氣相色譜分析儀,其自動制樣進樣的功能排除了人工進樣所不可避免的操作誤差,以超高的精度可廣泛應(yīng)用于各種材料、氣體、氣味、殘留、煙包等相關(guān)指標的檢測,也是檢測機構(gòu)、研究院所、包裝企業(yè)、食品藥品等行業(yè)進行氣相色譜分析控制的佳選擇。
2017年我國迎來“*嚴藥檢”,這對于藥物檢測設(shè)備提出了更高的要求,藥物檢測設(shè)備在檢測的過程中,需要更加,更加。隨著技術(shù)的不斷進步,自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,藥品檢測設(shè)備也將朝著自動化、智能化方向邁進,高自動化,高智能化產(chǎn)品將越來越受市場歡迎。在此背景下,藥品檢測設(shè)備企業(yè)也將迎來機遇和挑戰(zhàn)。(來源:中國制藥網(wǎng))